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宝安区开展植介入类医疗器械质量专项检查

2019-05-10 18:35:47来源:

2019年05月10日讯 为进一步提高医疗机构植介入类医疗器械管理水平,5月7日,深圳市市场监督管理局宝安监管局对辖区内医院开展植介入类医疗器械使用质量专项检查,确保有效规范医疗器械使用行为,消除安全隐患。

本次检查以植介入类医疗器械为切入点,主要检查产品的合法性、制度建设和管理文件的合规性、采购管理和使用管理的规范性,并强化信息化管理模式的建立,强调植入类医疗器械以产品编码为管理核心,进行全流程一体化管理。执法人员在宝安人民医院介入中心分别检查了支架、介入导管、疝修补片三种产品,在医学美容科则抽取注射用透明质酸钠进行检查,并检查上述产品供货商和生产商资质、采购验收记录、使用记录等。

检查后,执法人员要求医院高度重视使用环节医疗器械质量,尤其是植介入类医疗器械、呼吸机、麻醉机等高风险医疗器械,一定要确保产品购进—使用—维保全流程信息可视可追溯,并积极做好不良事件检测和上报工作,切实保障医疗器械产品质量及使用安全。

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