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深圳高质量生物等效性研究取得新进展

2019-06-06 09:47:01来源:深圳晚报

(记者 李超)6月5日,“深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院”“深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台”顺利揭牌,标志着我市高质量生物等效性研究领域取得突破性进展。市人大常委会副主任蒋宇扬、副市长黄敏等出席揭牌仪式。

深圳是国家重要生物医药产业基地,市委市政府高度重视生物医药产业的发展,大力推进生物医药的基础研究工作。市市场监管局作为行业主管部门,打破陈规,勇于创新,从全国范围内引进专家技术团队,组建独立从事BE临床试验研究的机构——深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院,搭建了深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台,旨在整合我国早期临床试验资源,建成集研究中心、交流中心、教育培训中心为一体的国内一流生物等效性药物临床研究机构。

瑞康研究院的建成是我国临床试验体制机制的重要创新,有效提升生物等效性研究质量。建成后,将提供包括生物等效性研究、生物样本分析等仿制药一致性评价全流程服务,大幅提高深圳市仿制药一致性评价工作的系统性、完整性、先进性。同时,通过组建深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台,将进一步解决深圳早期临床研究和高质量生物等效性研究短板,完善深圳医药产业创新链条,节约深圳医药企业开展生物等效性研究成本,促进深圳创新药物研发,推动深圳建设成为全球早期临床研究的高地。

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