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深读中山|提速五大服务,打造药品进口的“中山港高速”

时间:2022-05-17 01:16:28 来源:腾讯 深圳 新闻

5月16日上午,广东金城金素制药有限公司(下称“金城金素”)的全资子公司广东榄都药业有限公司一批生产成制剂成品价值达5000余万元的药品原料获得进口药品通关单。这是中山港药品进口口岸获批后的首单业务,终结了中山“有进口药品,无药品进口”的历史。

广东金城金素制药有限公司董事长傅苗青(中)上台领取进口药品通关单。 南方+ 叶志文 摄

“要致富,先修路。药品进口口岸启动后,无异于打造了一条药品进口的‘快速通道’,极大提高了医药企业对外合作的竞争优势!”广东金城金素制药有限公司董事长傅苗青说。

进口药品得以快速通关,是中山打造优良口岸营商环境的一个缩影。在精准把握进口药企发展需求的基础上,中山打出“五大服务”组合拳,推动数字服务、全流程服务、“家门口”检验服务、定制服务和政策服务提速增效,助力本土生物医药产业以更低成本、更高效率直接参与国际药品大流通、大循环,加速集聚医药行业全球高端要素资源。

发挥显性效应

降本增效打通药品入关通道

中山市市场监管局数据显示,中山市药品进口需求量大,2013年至2020年连续8年进口品种数超过50个,进口总量超过1000批次。药品进口口岸启用后,患者不再需要绕道外地或者海外“淘药”,在家门口享受成本更低的进口药品;对中山市的医药企业和医药产业园区而言,无疑也是一大利好。

金城金素正是受惠企业之一。作为集研制、生产、销售为一体的创新型发展企业,近三年金城金素在中山实现累计产值超20亿元。此前受新冠疫情的影响,金城金素主营产品头孢噻肟钠、头孢唑林钠的原料药无法从外市口岸快速通关,相关药品无法按计划实施生产,影响公司整体运营,企业急需找到新的渠道突破口。

在金城金素实验室内,技术人员在调试设备。 南方+ 李姗恒 摄

“中山市药品进口口岸启用给企业的进口供应链安全提供了一个新保障,同时给企业的发展带来新机遇。”傅苗青介绍,公司本次直接从中山港进口药品原料3.3吨,药品可以在中山一体化报关,减少了企业进口药品及半成品、原辅材料的中间环节,提高了供应链的稳定性与及时性,解决了企业燃眉之急。

中山药品进口口岸启用后,金城金素药品进口无须绕道广州、深圳等口岸,从公司厂房到中山港口岸提货只需15分钟车程,企业的物流成本、储存成本大大降低,运输环节的药品质量安全也得以保障。

2021年10月,金城金素生产的注射用头孢唑林钠和注射用头孢噻肟钠国内首家通过质量和疗效一致性评价,药品质量率先与国际接轨。中山药品进口口岸的启用,为企业进一步链接国际资源找到了切入点。

“进口口岸的设立缩短了我们与国际资源的时空距离,极大提高了中山医药企业对外合作的竞争优势!”傅苗青表示,除了原料合作外,公司也将引进Sun Pharma琥珀酸美托洛尔缓释胶囊等产品,不断提高生产规模和技术水平,借力粤港澳大湾区的创新优势,进一步开拓国际化业务,实现高质量发展。

对企业而言,设立药品进口口岸有利于其节约药品对照品、降低原辅材料进口成本,促进研发和生产能力的提升。中山健康医药产业也将以更低成本、更高效率直接参与国际药品大流通、大循环,对标国际先进水平,迅速提高药品企业研发、生产、管理能力,进一步增强产业竞争力、影响力、号召力。

聚焦五大服务

部门联动提升药品进口营商环境

“哪里通关快,企业就会去哪里。”药品进口口岸通关效率的高低直接影响健康医药上下游产业聚集。为抓住口岸开通机遇,中山市场监管、海关、口岸检验机构全链条发力,聚焦数字服务、全流程服务、“家门口”检验服务、定制服务和政策服务等维度,全面提升药品进口营商环境。

以数字服务作为改革先手棋,中山在药品进口备案环节推行无纸化审批服务,中山承诺实行“提前申报”“无纸化申报”“全年365天服务”,企业少跑腿,群众多便利。

立足全流程服务,在药品进口通关查验环节,中山实行“即来即验即放”,做到药品到港即可申请通关查验放行。对需口岸检验的本地企业进口药品实行通关当天“即抽即检”,最大限度提升药品进口的便利度。

除了提升药品进口通关备案便捷度,优质的药品进口检验服务也是中山药品进口口岸的一大特色。早在2020年4月,广东省药品检验所中山实验室就已建成并取得口岸药品检验资质,依托广东省药品检验所这个具有国际水准的药品检验检测机构,口岸对需检验的进口药品无论是抽样时间还是检验时间都将进一步提速,企业的时间成本大大降低。

中山港药品进口口岸还可提供预约通关、延时通关、闸口预约开放“7x24小时”等便捷通关服务;提供多元化税收担保方式,进一步推广关税保证保险、汇总征税、自报自缴、归类预裁定等便利措施。

围绕企业开展进口药品业务的需求提供定制服务,也是通关效率按下“快捷键”的重要原因。

香港保和堂制药有限公司相关负责人蔡丽丽。南方+ 叶志文 摄

“作为第一批通关进口的企业,我们充分感受到中山政府各级部分对企业的高度重视,特别是中山港海关及中山市市场监督管理局,指定专人与企业建立‘点对点’联系沟通,提前研究解决通关疑难。”提到政府部门“一企一策”的优质服务,香港保和堂制药有限公司相关负责人蔡丽丽赞不绝口。

营商环境的优化没有终点。在政策服务方面,火炬开发区正在修订支持生物医药与健康产业发展的相关专项政策,吸引上下游企业的发展。例如,对于从事药品进口经营的企业落户火炬开发区的,火炬开发区单方面最高可支持1000万元。

中山市第十五次党代会报告明确提出:充分发挥药品进口口岸作用,探索"澳门药批+中山制造"等模式。在交通区位、产业配套、营商环境等方面多重优势叠加下,中山医药健康产业的热度攀升,构筑起城市新的未来。

引导产业聚集

全力构筑更高水平开放平台

药品进口口岸的建设对中山意味着什么?释放健康医药产业发展潜力,打开产业国际化发展新局面。

目前,以中山国家健康科技产业基地为中心(下称“中山健康基地”),半径3公里范围内,我们可以找到一个从覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系。

药品进口口岸启用后,火炬开发区将利用正在形成的产业优势,加快建设进口药品集散地,为全市生物健康医药产业的“补链”“强链”提供重要平台和充足产业协作空间,为企业做大做强创造有利条件。

近年来,中山健康医药产业发展势头强劲,聚集联邦制药、康方、安士、金城金素等400家大健康产业类企业,拥有大湾区一流的生物医药产业平台和产业生态,正聚力打造千亿级生物医药产业集群。

中山正聚力打造千亿级生物医药产业集群。 南方+ 李姗恒 摄

“口岸的设立将进一步打通销售环节上的壁垒,中山健康基地将通过招引一批有实力的进口药品销售企业,做大销售环节,培育更多新的经济增长点。同时,进口口岸的设立,也将吸引更多创新药企业因为完备的产业链而更关注中山。”中山健康基地相关负责人说。

借助药品进口口岸所释放的红利,火炬开发区也在招商引资上做出了新的布局。对外,火炬开发区将瞄准引进外国已上市拟进口国内销售的新药产品,招引代理进口销售的一级代理商,鼓励代理商筛选有市场价值、国内紧缺品种或有创新技术的品种引进国内,形成国内高端进口品种产业聚集;对内,依托粤和泽等CRO研发公司,筛选创新药品品种,引进MAH持证平台在火炬区通过CMO的形式快速实现产业化,打造国内创新药物完整的产业链。

药品进口口岸吸引外向型药企在中山的集聚发展、进口新药大量通关,而一系列利好政策的出台,也意味着中山更有能力构筑更高水平开放平台。

日前,中山出台《中山市促进药品进口口岸发展20条》,从支持生物医药企业发展、支持企业扩大药品进口等方面推出了系列奖补措施。根据相关政策,中山将对新设立且从中山港口岸开展药品进口业务的企业,按照企业药品进口金额给予5‰的贴息扶持,单个企业最多不超过300万元。对提供多项服务的药品进口公共服务平台运营企业,每服务5家药品进口企业且进口总额达1000万美元及以上的,给予一次性5万元扶持。

在迈向生物医药产业国际化发展的大道上,中山通过搭建口岸药品监管部门、口岸药品检验所、海关、进口单位等“四位一体”交流平台,在包容性强、开放度高的创新环境中,进一步拓展了国外生物医药产品进入中国市场的通道,提升中山在健康医药流通、服务环节的集聚度。

下一步,中山将以药品进口口岸设立为契机,抢抓粤港澳大湾区建设机遇,谋划建设粤港生物医药合作创新区,“澳门药批+中山制造”合作区,港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人“跨境委托生产销售”示范区,努力将中山打造成为粤港澳大湾区生物医药物流高地和生物医药制造大市。

【采写】南方日报记者 杨慧荣

【摄影】叶志文 李姗恒

【作者】 杨慧荣;叶志文;李姗恒

兴中道

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